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          醫療生物制藥行業解決方案

          為醫療制藥行業創造核心價值

          1實現生產過程中工廠、供應商和客戶端相連,從而深入掌握運營和物流情況,打開制造墨盒;

          2在人員之間,團隊之間,部門之間、甚至機器之間加強協作;

          3提高ROI,加快上市時間,大幅減少浪費;

          4提高效率、降低生命周期成本,保證產品質量,同時滿足苛刻的cGMP要求。

          醫療生物制藥行業整體方案結構

          生物制藥行業整體方案結構

          信息與分析


          • 和ERP及其它系統的集成
          • 多層實時歷史數據庫
          • 將數據轉化為信息,綜合分析及展現


          合規與驗證


          • 對生產過程的嚴格管控符合GMP要求
          • 提供經過預驗證的信息化產品
          • 符合FDA 21CFR Part11
          • 符合GAMP的實施和咨詢服務


          原料藥


          • 多種柔性批量解決方案,符合S88
          • 完整,強大的PLC/DCS控制平臺
          • 工業以太網,信息共享與透明
          • 與E+H無縫鏈接


          公用工程


          • 合規的HVAC控制系統
          • 動力能源管理系統
          • 工藝用水,壓縮空氣
          • 工廠設施和設備的統一監控


          制劑


          • 電子批記錄(EBR)規范現場作業,落實工廠SOP和新版GMP要求
          • 條碼化物料管理,電子稱配系統,防錯防混淆
          • 物料跟蹤,產品譜系
          • 工單執行,進度,生產實績



          藥機OEM


          • PLC,操作面板,變頻器用水:凈化水,CIP/SIP,壓片機,滅菌柜,灌裝機等等
          • 幫助藥機商符合法規,縮短驗證時間
          • 支持工業標準OPC協議的數采軟件
          • RAPID(產線集成)



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